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最新消息，由藥監總局組織修訂的新版《醫療器械分類目錄》已經發布，并自2018年8月1日起施行。
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新版目錄與2002版目錄相比，是有很大變化的：將43個子目錄精簡為22個；增加了產品預期用途和產品描述；產品名稱舉例則從原有的1008個，擴充到了66609個。
對業內企業來說，焦點核心的還有：幾十種醫療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產品是升類了的。還有的產品將不再作為醫療器械管理。
產品類別上的變化是要直接影響醫療器械生產經營企業的，比如生產企業，原本自家產品是三類，降為二類管理之后，企業將無需再跑到北京、到藥監總局來進行產品注冊，只需在本省藥監局注冊即可。
從二類降為一類管理的，生產企業則更省事，產品無需注冊，只需備案即可。降類之后，在注冊更省事之外，節省的還有注冊費用。以三類降為二類為例，原有境內三類產品首次注冊要收費15.36萬元，而轉到地方注冊后，目前收費最便宜的寧夏僅有3.13萬元，還有十多個省份則還沒開始收費呢。
當然，反過來，對升類產品而言，注冊要比現在麻煩一些了，由二類升為三類的，風險級別大增，也將面臨藥監更為嚴格和密集的監管舉措。
總體上而言，此次新版目錄調整還是比較大的。為此，藥監總局也給了醫療器械監管人員和生產、經營、使用單位一定的消化過渡期。 >>35dir分類目錄網站模板標簽使用說明文檔
35dir分類目錄網站模板標簽使用說明文檔。35dir分類目錄網模板標簽使用說明文檔，隨著35dir分類目錄漸漸退出我們視野，網上已經很難找到35dir標簽調用使用說明文檔，所
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